Helaas is deze vacature inmiddels waarschijnlijk verlopen

Responsible Chemist API

Aspen Oss levert wereldwijd complexe Active Pharmaceutical Ingredients (API’s). Api’s zijn de werkzame stoffen in een geneesmiddel. Deze Api’s zijn van zeer hoge kwaliteit, die wij aanbieden met een excellente klantenservice. Zo helpen wij niet alleen onze klanten maar ook patiënten over de hele wereld. Bij Aspen Oss houden wij rekening met de wereld waarin we leven en opereren. Dit doen we met respect voor de samenleving en het milieu. Daarnaast hebben wij ook interne veiligheid, compliance en werkplezier hoog in het vaandel staan.

Functie-omschrijving

Vind je het fijn om een impact te hebben op vrijgiftebeslissingen van biochemisch en chemisch geproduceerde API's ?
Binnen een professioneel en leuk team krijg je de autonomie om de de relevante aspecten van het productieproces in de Integrated Process Teams (IPT’s), de analyses in het QC laboratorium en de GMP status van deze afdelingen te overzien.

Wat je zal doen:

• nemen van vrijgiftebeslissing voor geproduceerde API lots.
• bepalen van risico en lot impact bij deviaties in o.a. Productie en QC.
• geven van impact op wijzigingsvoorstellen en/of goedkeuren hiervan.
• goedkeuren en/of autoriseren van validatierapporten, PQR's etc.
• afhandelen van klachten en vragen van externe klanten.
• deelnemen aan tier-overleggen in producerende afdelingen.
• deelnemen als SME aan verbeterprojecten, Kaizen events etc.

Functie-eisen

• Universitaire opleiding in (bio)chemie, (bio)procestechnologie of gelijkwaardig vakgebied, of gelijkwaardig niveau door brede ervaring in kwaliteitsvakgebied.
• Enkele jaren ervaring in de farmaceutische productie-industrie, bij voorkeur API en bij voorkeur ervaring met afhandeling van deviaties en wijzigingsvoorstellen
• Kennis van GMP-regelgeving over infrastructuur, apparatuur, validatieproces-sen en productieprocedures.
• Kennis van analytische methoden is een pré.
• Sterke communicatieve vaardigheden, zowel verbaal als non-verbaal, in Nederlands en Engels.
• Met gezag op kunnen treden in vaak diepgaande discussies over kwaliteits- en compliance zaken.
• Coöperatief, standvastig en accuraat; houdt onder tijdsdruk de rug recht.
• Hoge mate van handelingssnelheid en focus; analytisch vermogen om snel door te dringen tot de kern van een probleem.
• Teamspeler; indien meer senior, ook coach met de kunde om collega RC’s te begeleiden, motiveren en stimuleren.

Arbeidsvoorwaarden

• Verdien tussen de 4.300 en7.400 euro per maand op basis van een fulltimecontract afhankelijk van kennis en ervaring.
• Je krijgt 8% vakantiegeld per maand uitbetaald, een bonusregeling tot 5,5% én toeslagen voor ploegendiensten, feestdagen en overwerk.
• Voor later bouw je aan een uitstekend pensioen bij Stichting Pensioenfonds PGB.
• Werk je fulltime, heb je 25 vakantiedagen en 12,5 roostervrije dagen per jaar.
• Er zijn thuiswerkopties (2 dagen per week) en flexibele werktijden.
• Je hebt doorgroeikansen in deze positie.
• Korting op sporten, sportkleding, Hellofresh, een fiets en collectieve zorgverzekering, allemaal extra’s die we bij Aspen API in Oss graag aan je bieden.
• Jaarlijks een sportdag, afdelingsborrels en themabijeenkomsten. Het hoofdkantoor van de Aspen Pharma Group is in Zuid-Afrika gevestigd, daarom geven wij met elkaar invulling aan de Nelson Mandela Dag. We zetten ons dan één dag belangeloos in voor de minder bedeelden in de samenleving.
• Jezelf blijven ontwikkelen en doorgroeien door opleidingen en trainingen te volgen, daar geven we je de ruimte voor.
• De kans om mee te bouwen aan de toekomst van Aspen API door samen te werken in allerlei projecten die bijdragen aan de ambitie om duurzaam te transformeren en groeien.

Los van functie, zijn we allemaal gewoon collega’s, die elkaar met respect behandelen, samenwerken en elkaar willen helpen. We doen wat we zeggen en als we een kans zien, nemen we initiatief om hier iets mee te doen. En dat kan ook, want de deuren staan bij iedereen open.

Afdelingsomschrijving

Het CoE Quality is verantwoordelijk voor het sturen en coördineren van het kwaliteitsbeleid van Aspen Oss, in overeenstemming met bestaande wet- en regelgeving. Hiertoe onderhouden de verschillende secties contacten met alle IPT’s en Centers of Excellence (CoE’s) in Oss en Boxtel. Binnen het CoE Quality is de sectie Responsible Chemists verantwoordelijk voor de kwaliteitshandhaving van geproduceerde API’s en het vrijgeven hiervan naar de markt.

Contactinformatie

Voor meer informatie over de inhoud van de functie, kun je contact opnemen met Karen De Cock karen.de.cock@pontoonsolutions.com of 
meer...



Meer vacatures van Aspen