Helaas is deze vacature inmiddels waarschijnlijk verlopen

QA Documentation Specialist

Als QA Documentation Specialist ben je verantwoordelijk voor het opzetten van de systemen en daarna uitvoeren van de rol van Documentatie/QA specialist met de focus op Document Control. In deze functie ben je de spin in het web met betrekking tot de documentatiestromen binnen de QA afdeling.

Onze opdrachtgever is een organisatie die zich bezig houdt met de ontwikkeling en productie van single-use assemblies voor de farmaceutische industrie. Wegens uitbreiding van de activiteiten zijn wij voor deze organisatie op zoek naar een nieuwe collega. Ben jij al een geruime tijd werkzaam in QA in een cGMP (productie-)omgeving en op zoek naar een nieuwe uitdaging? Dan is dit mogelijk de baan voor jou:

Jouw verantwoordelijkheden:
Helpen opzetten van de structuur van het Document Control deel binnen QA
Bijhouden van overzichten van Deviaties, klanten klachten en CAPA’s
Bijhouden van overzichten van Audit observaties
Bijhouden van overzichten m.b.t. leveranciers notificaties
Bijhouden van trainingsmatrixen
Samenstellen van CoA’s en CoC’s.
Systeem opzetten voor archiveren van certificaten en statements, vervolgens bijhouden van de betreffende informatie en opvolgen wanneer informatie mist.

Archiveren van kwaliteitsdocumenten, zoals batchrecords en logboeken
Support leveren aan het elektronisch Kwaliteitsmanagement systeem
Support leveren tijdens audits
Notuleren van afdelingsvergadering en bijhouden actielijst
Het verzamelen en vastleggen van informatie voor de jaarlijkse management review door de directie
Support leveren m.b.t. de klanten tevredenheids-survey

Profiel

Hbo+ werk- en denkniveau
3+ jaar achtergrond in QA rol binnen Life Science omgeving
3+ jaar ervaring met ISO én GMP normering/certificering/audits
Gedegen kennis van ISO normeringen 9001, 14644 en 11737, ISO13485 is een pré
Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift

Onze opdrachtgever biedt:

40-urige werkweek
25 vakantiedagen, met de mogelijkheid om er nog 10 te kopen.
Leuke extra's voor Pasen, Sinterklaas en Kerst
Kerstdiner, nieuwjaarsontbijt en zomerbarbecue.
Fietsplan (want we denken ook aan jouw gezondheid en het milieu)
Reiskostenvergoeding en pensioenregeling
De mogelijkheid om jezelf te ontwikkelen d.m.v. opleidingen en trainingen
meer...



Meer vacatures van Nexus