Helaas is deze vacature inmiddels waarschijnlijk verlopen

Qualification & Validation Engineer

Vacature Kwalificatie en Validatie Engineer

Wil jij aan de slag als consultant in de Life Sciences? Als consultant kom je in dienst bij Yxion, en voer je vervolgens projecten bij onze klanten uit. Hierdoor heb je de zekerheid van een vaste baan, en tegelijkertijd ook flexibiliteit en afwisseling!

Wat houdt de functie Kwalificatie en Validatie Engineer in?

Als Kwalificatie & Validatie Engineer rapporteer je aan de manager van de afdeling Quality Control - Qualification and Maintenance (QC Q&M). Je bent verantwoordelijk voor de uitvoering van alle facetten van de levenscyclus van gecomputeriseerde laboratorium apparatuur zoals bijvoorbeeld een spectrofotometer of coulometer.

Je zorgt ervoor dat in nauwe samenwerking met de Subject Matter Expert en Quality Assurance de kwalificatie documenten, inclusief bijbehorende procedures, opgesteld worden en voldoen aan alle interne en externe regelgeving, waaronder alle data integriteitseisen. Na uitvoering van de testfase wordt een kwalificatierapport opgesteld. Na een succesvolle kwalificatie wordt het systeem vrijgegeven voor vrijgifte analyses.

Gedurende de operationele fase is het je taak als Kwalificatie en Validatie Engineer om het systeem in gekwalificeerde status te houden. Eventuele wijzigingen aan het systeem worden onder change control uitgevoerd. D.m.v. het uitvoeren van zogenoemde periodieke reviews wordt de gekwalificeerde status aangetoond.

Aan het einde van de levenscyclus dient het laboratoriumsysteem retired te worden en wordt de data veilig opgeslagen. De hiervoor benodigde documenten stel je zelf op.

Taken en verantwoordelijkheden

• Opstellen van kwalificatieprotocollen;
• Optreden als projectleider voor de kwalificatie van laboratoriumappartuur; laten uitvoeren van testen (accepteren van het uitgevoerde werk) en opstellen van eindrapportages;
• Opstellen van change requests voortkomend uit eventuele technische issues en erop toezien dat wijzigingen correct worden uitgevoerd;
• Doen van verbetervoorstellen o.b.v. analyse tot verbetering/optimalisatie inclusief de juiste implementatie van deze voorstellen volgens de van toepassing zijnde procedures;
• Zelfstandig opstellen van alle benodigde informatie, het maken van voorstellen tot verbeterde procedures en instructies die betrekking hebben op beheer, onderhoud en bediening van apparatuur;
• Optreden als Subject Matter Expert (kennisdrager) voor het kwalificeren van laboratorium apparatuur;

Functie eisen Kwalificatie en Validatie Engineer

Als Kwalificatie en Validatie Engineer heb je een
chemische, farmaceutische of technische hbo-opleiding
afgerond. Je hebt minimaal
3 jaar relevante werkervaring in een laboratoriumomgeving
en kennis van projectmanagement. Verder kun je oplossingsgericht denken binnen de kaders van
GMP
en schrijf je goed en gemakkelijk
kwalificatiedocumentatie in de Engelse taal.

Arbeidsvoorwaarden consultant bij Yxion

• Een salaris tussen de € 3500 - € 6500 bruto per maand o.b.v. 40 uur (afhankelijk van kennis en ervaring);
• 25 vakantiedagen;
• Pensioenregeling;
• Balans tussen werk & privé (thuiswerken + aanpassing arbeidsduur);
• Reiskostenvergoeding á 0,33ct per km;
• Bonusregelingen; jaarlijks bij behaald bedrijfsresultaat en bij het aandragen van nieuwe collega’s en opdrachten.

Persoonlijk en betrokken

De kracht van Yxion is het maken van de perfecte match tussen consultant en opdrachtgever.
We vinden het belangrijk om eerst met jou in gesprek te gaan, zodat we kunnen achterhalen wat jouw persoonlijke voorkeuren zijn bij het zoeken naar een nieuwe opdracht.

• Wanneer je eenmaal een opdracht hebt, neemt de betrokkenheid van Yxion niet af. Je blijft in contact met David, de operationeel manager. Tijdens deze ontmoetingen bespreken jullie de werkzaamheden, ervaringen en werksfeer. Op deze manier blijven wij op de hoogte van jouw ontwikkelingen, en kunnen we waarborgen dat je met plezier naar je werk gaat.
• Successen vieren we graag samen. Het harde werken wordt gevierd door het organiseren van borrels, barbecues en uitjes.
• Ook wanneer je tijdelijk geen opdracht hebt, word je bij ons doorbetaald.

Kortom: afwisseling, uitdaging & plezier!

Solliciteren

Maak jij de stap naar consultancy of spreek je graag met andere
meer...



Meer vacatures van Yxion