Helaas is deze vacature inmiddels waarschijnlijk verlopen
QA Officer
Royal Herkel is een contract manufacturer en ontwikkelt en produceert een breed assortiment aan voedingssupplementen, cosmetica en farmaceutische producten. Royal Herkel wil bijdragen aan het succes van haar klanten door hoogwaardige gezondheids- en welzijnsproducten en services te leveren. De producten zijn te koop bij zeer veel drogisterij- en supermarktketens binnen én buiten Europa. Het assortiment omvat meer dan 1.500 producten, variërend van A-merken tot private label producten.
We zetten onze jarenlange ervaring, omvangrijke technische, product- en marktkennis en expertise in om voorop te lopen met innovaties en baanbrekende producten. We zijn ondernemend en creatief, maar ook ambachtelijk en toegewijd. Sinds 1915 staan wij voor expertise, kwaliteit en betrouwbaarheid.
Functieomschrijving
Als QA Officer zal je participeren in de QMS gerelateerde werkzaamheden zoals het beheren en coördineren van deviaties en CAPA management, change control en document control. Verder ben je verantwoordelijk voor environmental-, cleaning validatie en monitoring werkzaamheden.In deze veelzijdige functie ben je onderdeel van het QA-team welke bestaat uit een Teamleider QA en 3 QA Officers. Zij zijn verantwoordelijk voor het zorgdragen dat de producten voldoen aan de wettelijke richtlijnen, wensen en eisen van de klant en aan de kwaliteitseisen van de organisatie.
Verantwoordelijkheden
- Het initiëren en coördineren van non-conformities, deviaties, change controls, CAPA’s, OOS, en OOT voortkomend uit environmental- en cleaning monitoring programma’s.
- Je stuurt het team aan welke betrokken is bij environmental- en cleaning validatie studies en monitoring programma.
- Je doet proactief verbetervoorstellen m.b.t. de geldende environmental monitoring policy en procedures.
- Het begeleiden van externe audits welke worden uitgevoerd door klanten en derden.
- Het uitvoeren van interne audits en audits bij toeleveranciers.
- Het bijhouden van de diverse documentatiesystemen.
- Het uitwerken van bedrijfsprocessen en het (laten) opstellen van procedures en werkinstructies.
- Het regelmatig toetsen van het kwaliteitssysteem zodat deze voldoet aan de actuele regelgeving (GMP / HACCP / ISO).
- Review en approval van protocollen en rapporten.
- Het participeren in projecten namens de afdeling QA.
Opleiding en Deskundigheid
- Je hebt HBO (plus) werk- en denkniveau.
- Je hebt een afgeronde opleiding in de richting van Life Science.
- Je hebt aantoonbare werkervaring in een soortgelijke omgeving (farmacie, cosmetica en/of medische hulpmiddelen).
- Je hebt kennis van- en ervaring met EU-GMP of andere kwaliteitssystemen (ISO 13485, ISO 22716 en BRC).
- Je hebt affiniteit met environmental-, cleaning validatie en monitoring.
- Je hebt uitstekende organisatorische- en leiderschapskwaliteiten.
- Je hebt oog voor het continu verbeteren van processen.
- Je bent in staat om resultaatgericht te werken en weet prioriteiten te stellen.
- Je bent communicatief sterk.
- Je vindt het leuk om jouw kennis actief over te brengen aan anderen.
- Je hebt een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.
Arbeidsvoorwaarden
- Marktconform salaris.
- Tantième regeling.
- Bijdrage pensioenregeling.
- 25 vakantiedagen.
- Uitstekende doorgroeimogelijkheden.
Meer vacatures van Royal Herkel