Helaas is deze vacature inmiddels waarschijnlijk verlopen

Sr Clinical Research Associate / Clinical Trial Manager

Onze klant is een kleine Contract Research Organization, actief in 15 landen met 35 teamleden. Door uitbreiding van studies en plannen om verder te groeien de komende jaren zoekt deze opdrachtgever een ervaren CRA / Clinical Trial Manager. Vanwege de samenstelling van de taken en verantwoordelijkheden zal je de titel dragen van Clinical Trial Manager, waarbij je nog wel in deze hybride vorm je eigen studies zal monitoren, echter beperkt. Studies kunnen variëren van fase 1 t/m 4, met diverse indicatiegebieden zoals orphan diseases, oncology, cardiology, dermatology en ander indicaties. Komende studies zijn veelal vroege fase studies.

De functie

Als Clinical Trial Manager werk je zelfstandig op 1 of meer complexe studies volgens de SOP’s, ICH-GCP, FDA en andere guidelines. Je bent verantwoordelijk voor het gehele pallet van werkzaamheden. Denk aan feasibility, pre-study en initiatie visits, alle aspecten van study monitoring t’m close out van sites. Je werkt nauw samen met vendors voor alle aspecten van het site management als beschreven in de project plannen. Wat deze functie met name karakteriseert is de korte communicatielijnen, platte organisatie en laag level van hiërarchie, waarbij je op een vakvolwassen manier prettig kunt samenwerken. Er is ruim voldoende ruimte voor initiatief in deze informele werksfeer.

Het profiel

Gewenste profiel:

• Gerelateerde opleiding;
• Bij voorkeur vanaf 5 jaar werkervaring binnen klinisch onderzoek en bekend met de geldende lokale en GCP-ICH guidelines en wetgeving. Minder werkervaring is mogelijk, afhankelijk van je profiel en carrièrewensen;
• Goede kennis van clinical trial monitoring, ethische commissies en geldende regels en guidelines. Ervaring met contractonderhandelingen is een plus;
• Time management skills en ervaring met het managen van diverse activiteiten en prioriteiten stellen;
• Goede interpersoonlijke skills met assertiviteit;
• Uitstekende kennis van Nederlandse en Engelse taal.

Het aanbod

• Een erg goed basissalaris;
• 25+5 vakantiedagen;
• Elk jaar een verhoging, participatie in bonusregeling;
• Pensioen zonder eigen bijdrage
• Veel flexibiliteit, ook vanuit huis;
• De nodige spullen zodat je een fijne werkplek hebt thuis.

Inlichtingen bij

Meer informatie over deze functie? Neem contact op met Albert Hollemans. Het is voor ons prettig als je vooraf reageert via deze vacature met CV. Bellen mag altijd naar 06-22639519.

meer...



Meer vacatures van Herakles Pharma