SMA II in ICON

Clinical Trial Support
ICON Strategic Solutions
Remote

About the role

This vacancy has now expired. Please see similar roles below...

Voor één van z'n klanten is ICON op zoek naar een
Study start-up specialist
om de opstart van klinische studies in België en Nederland te doen.
Als u op zoek bent naar een uitdaging waarin er bijzonder veel waarde wordt gehecht aan uw ideale
work-life-balance
, dan is dit uw kans. Werk
100% remote
als Study Start Up Specialist en maak een verschil in het leven van anderen.
De sponsor
Onze sponsor is een
Amerikaans biotech bedrijf
, gespecialiseerd in
oncologie
studies. Je werkt dus
single-sponsor
. Geen gedoe met timesheets, verschillende SOPs en diverse systemen.
Onze sponsor is zijn activiteiten aan het uitbreiden naar de Europese markt, maar is vooral actief in Amerika. Zowel in België als Nederland zijn er nog geen kantoren, wat van thuis werken helemaal mogelijk maakt.

Ondanks dat je alleen verantwoordelijk bent voor de submissies in België en Nederland zal je voor al je vragen kunnen terugvallen op
collega-SSU Specialisten
in alle andere landen. Ook jouw manager staat steeds paraat bij moeilijkheden.
De functie
Als Study Start Up Specialist bent u verantwoordelijk voor het ondersteunen van de
opstartactiviteiten
van de klinische site. Hiertoe behoort het verzamelen en beoordelen van
essentiële document
en
, en het
beoordelen en goedkeuren van ICF's
(Informed Consent Forms) voor IRB/IEC indieningen voor toegewezen klinische sites.
Kortom, je bent als enige verantwoordelijk voor alle
Belgische en Nederlandse submissies
. Plan dus gerust zelf jouw activiteiten en werkuren in.
Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Opstarten van de sites
• Aanspreekpunt voor de site bij het opstarten en het assisteren van sites bij IRB/IEC-indieningen
• Versturen van submissiepakketten
• Controleren en goedkeuren van ICF's voor en na indiening bij de IRB/IEC
• Regelmatige updates en escalatie van problemen naar de SSU-manager
• Opstartvergaderingen met SSU Manager, PL, CCM, Legal en andere belangrijke stakeholders
• Voorspelt en volgt de metriek en voortgang van de site start-up voor toegewezen klinische sites
• Beheer SSU tijdlijnen
• Zorgt ervoor dat de statistieken in de beheersystemen voor klinische proeven up-to-date en accuraat zijn
• Zorgt ervoor dat essentiële documenten van de locatie nauwkeurig en op tijd worden geüpload naar eTMF
• Bereidt greenlight-pakketten voor
• Voert een tweede review uit van essentiële documenten en/of ICF's voor andere leden van het SSU-team

Vereiste ervaring en kwalificaties

• 2 jaar ervaring in de farmaceutische/biotech industrie
• Ervaring met het opstarten van klinische sites
• Ervaring met submissies in België of Nederland is voldoende. We trainen je om ook submissies te kunnen doen in het andere land.
• Vloeiend in Nederlands en Engels
• Effectieve organisatorische en time management vaardigheden
• In staat om te multi-tasken

ICON and you

A better career. A better world. A better you.

Our people are our
greatest strength
, are the core of our culture and the
driving force
behind our success. Throughout all levels of the company, our people have a
drive to succeed
and a
passion
that ensures what we do, we do well. We
help you build exciting and rewarding careers
, deliver results to help bring life-changing medicine and devices to market and maintain ICON’s success as an
industry leader
.
List #1
Day in the life
Teaser label
Content type
Publish date
01/26/2023
Summary
The CRO market has seen an unmistakable uplift in demand for its services in recent years. The call for personalised medicine, pricing pressures, and increasing complexity in clinical trials are j

Teaser label
The CRO market has seen an unmistakable uplift in demand for its services in recent years.
Teaser label
Content type
Publish date
10/03/2022
Summary
In traditional clinical trials, patients must attend regular check-ins at hospitals or clinics but fully remote decentralised clinical trials (DCTs) and hybrid trials limit this by replacing the in-pe

Teaser label
In traditional clinical trials, patients must attend regular check-ins at hospitals or clinics but fully remote decentralised clinical trials (DCTs) and hybrid trials limit this by replacing the in-pe

Teaser label
Content type
Publish date
05/22/2022
Summary
Having enjoyed steady growth over the last several years, it’s predicted that the global clinical trials market will hit a value of $65.2 billion by 2025, and around 58% of this can be attributed to r

Teaser label
Have you ever wondered what's involved in a clinical trial? In this blog post, we take you through each distinct phase.

Who we are

Press play to find out more
Similar jobs at ICON
Salary
Location
Warsaw
Department
Clinical Operations Roles
Location
Warsaw
Remote Working
Office Based
Business Area
ICON Strategic Solutions
Job Categories
Clinical Trial Support
Job Type
Permanent
Description
ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We’re proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us

Reference
2024-109680
Expiry date
01/01/0001
Salary
Location
Boston
Department
Clinical Operations Roles
Location
Boston
Remote Working
Remote
Business Area
ICON Strategic Solutions
Job Categories
Clinical Trial Support
Job Type
Permanent
Description
ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We’re proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us

Reference
2024-109962
Expiry date
01/01/0001
Salary
Location
Netherlands, Amsterdam, Schiphol
Location
Amsterdam
Remote Working
Office Based
Business Area
ICON Full Service & Corporate Support
Job Categories
Clinical Trial Support
Job Type
Permanent
Description
ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We’re proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us

Reference
JR119275
Expiry date
01/01/0001
Author
Author
Salary
Location
Poland, Warsaw
Department
Full Service - Development & Commercialisation Solutions
Location
Warsaw
Remote Working
Office Based
Business Area
ICON Full Service & Corporate Support
Job Categories
Clinical Trial Support
Job Type
Permanent
Description
At ICON, it’s our people that set us apart. Our diverse teams enable us to become a better partner to our customers and help us to fulfil our mission to advance and improve patients’ lives. Our ‘Own I

Reference
JR116855
Expiry date
01/01/0001
Author
Author
Salary
Location
Poland, Warsaw
Department
Full Service - Development & Commercialisation Solutions
Location
Sofia
Warsaw
Barcelona
Madrid
Remote Working
Hybrid: Office/Remote
Business Area
ICON Full Service & Corporate Support
Job Categories
Clinical Trial Support
Job Type
Permanent
Description
At ICON, it’s our people that set us apart. Our diverse teams enable us to become a better partner to our customers and help us to fulfil our mission to advance and improve patients’ lives. Our ‘Own I

Reference
JR117450
Expiry date
01/01/0001
Author
Author
Salary
Location
Madrid
Department
Clinical Operations Roles
Location
Madrid
Remote Working
Remote
Business Area
ICON Strategic Solutions
Job Categories
Clinical Trial Support
Job Type
Permanent
Description
ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We’re proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us

meer...

Naar vacature

Meer vacatures van Icon Plc