Qualified Person (QP) Responsible Person
Deze vacature staat offline!
De opdrachtgever
Logistieke Dienstverlener in de Randstad.De omschrijving
- Verantwoordelijk dat het kwaliteitsmanagementsysteem wordt geïmplementeerd en onderhouden volgens de EU-wetgeving 2001/83 EC en 2013/C 343/01
- Zorgt voor de implementatie en het onderhoud van initiële en continue opleidingsprogramma's
- Coördinatie en uitvoering van operationele activiteiten met betrekking tot geneesmiddelen
- Beoordelen en goedkeuren van klachten, afwijkingen, wijzigingen en CAPA’s;
- Actieve rol spelen in de managementbeoordeling met betrekking tot onderwerpen met betrekking tot GMP
- Goedkeuren van leveranciers en klanten
- Goedkeuren van uitbestede activiteiten die van invloed kunnen zijn op GMP
- Draagt zorg voor zelfinspecties op regelmatige intervallen volgens een vooraf vastgesteld programma en noodzakelijke corrigerende maatregelen treffen
- Het bijhouden van passende dossiers van gedelegeerde taken
- Goedkeuren van eventuele retourzendingen naar verkoopbare voorraad;
- Ervoor zorgen dat eventuele aanvullende eisen die door nationale wetgeving aan bepaalde producten worden gesteld, worden nageleefd
- Activiteiten verifiëren met betrekking tot de operationele stroom van de fysieke import van geneesmiddelen.
- Het kwaliteitssysteem en het kwaliteitsbeleid van dit bedrijf op te stellen en te wijzigen in overleg met de Raad van Bestuur en de proceseigenaren.
De eisen
- WO-niveau
- Solide praktische ervaring in een operationele omgeving
- Kennis van de inhoud van de GDP- en GMP-richtlijnen
- Goede organisator
- Goede communicatieve vaardigheden
Naar vacature
Meer vacatures van Pharmamediair.nl
Meer Qualified Person QP Responsible Person vacatures