Helaas is deze vacature inmiddels waarschijnlijk verlopen
Quality Technician Bacterial Bulk Production
€ 3.145 - € 4.191 obv 40 uur
36 - 40 per week
flexibele werktijden
minimaal 23 vakantiedagen obv 40 uur
Vacature
Zoek jij een baan in de farmaceutische industrie waarin je jouw GMP kennis en ervaring in kunt zetten en waarbij je een spilfunctie krijgt op het gebied van kwaliteit en productie? Bilthoven Biologicals zoekt een Quality Technician voor één van de productieplants.Bilthoven Biologicals (BBio) is een wereldwijd opererend biofarmaceutisch bedrijf dat vaccins produceert, zoals polio-, difterie-tetanus-polio (DTP) en tetanusvaccin. Daarnaast maakt BBio BCG, een medicijn voor behandeling van blaaskanker. Sinds 2012 is het bedrijf onderdeel van de Cyrus Poonawalla Group, ’s werelds grootste vaccinproducent in volume. BBio levert vaccins aan onder andere de World Health Organization (WHO) en helpt zo mee aan het wereldwijde programma om polio de wereld uit te helpen.
Over de afdeling
In de plant Bacterial Bulk Production wordt BCG gemaakt, een medicijn voor behandeling van blaaskanker. Blaaskanker is de 4de meest voorkomende kankersoort in Europa met een kans van meer dan 65% op herhaling zonder behandeling met BCG. Na behandeling met BCG is de kans op herhaling 35%.Wat ga je doen?
Als Quality Technician ben je samen met het team verantwoordelijk voor alle kwaliteitsgerelateerde zaken binnen de plant. Je bent de link tussen het kwaliteitssysteem en het operationele proces. Je zorgt ervoor dat processen op de afdeling conform de GMP regelgeving worden uitgevoerd en draagt bij aan het op peil houden en verbeteren van het GMP niveau. Ook meet je de gestelde KPI resultaten op het gebied van kwaliteit en stel je hier rapportages over op.Je voornaamste verantwoordelijkheden zijn:
- Het informeren, adviseren en stimuleren van medewerkers over kwaliteitszaken;
- Het beheren van de trainingsmatrix en het voorbereiden en bewaken van trainingen;
- Bewaking van het productieproces en het tijdig signaleren van afwijkingen. Je handelt minor deviaties en comments n.a.v. afwijkingen in de productie af;
- Het controleren op naleving van werkvoorschriften en kwaliteitsrichtlijnen;
- Het zorgen voor een goed functionerend documentbeheerssysteem, het beheren van het fysieke en het gedigitaliseerde archief en de verwerking van gegevens in SAP;
- Het beoordelen van kwaliteitsdocumenten en het uitvoeren van documentrevisies;
- Het doen van verbetervoorstellen en deze projecten begeleiden en/of uitvoeren.
Meer vacatures van Bbio