Helaas is deze vacature inmiddels waarschijnlijk verlopen
Regulatory Affairs Officer
Farmaceutisch bedrijf in Amsterdam.
De omschrijving
- Stelt (vanuit het Engels) productinformatie op en dient deze in.
- Draagt bij aan een succesvolle product launch in samenwerking met andere afdelingen.
- Onderhoud actief contact met het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG).
- Werkt samen met onze nationale en internationale collega’s.
- Houdt de ontwikkelingen op het gebied van regelgeving bij.
- Beoordeelt wijzigingen in het productieproces of productteksten.
- Initieert en keurt aanpassingen in het drukwerk van geneesmiddelenverpakkingen goed.
- Houdt product-registratiegegevens van dit farmaceutisch bedrijf in wereldwijde database en documentsystemen zorgvuldig bij.
De eisen
- Je hebt een afgeronde HBO opleiding zoals Farmakunde, of een opleiding in Life Sciences (bijvoorbeeld Farmacie of Medische Biologie).
- Kennis van farmaceutische regelgeving of ervaring binnen een farmaceutisch bedrijf is een pre.
- Je hebt affiniteit met het schrijven van geneesmiddel informatie teksten in begrijpelijke taal.
- Je bent communicatief vaardig en je kunt je mondeling en schriftelijk goed uitdrukken, zowel in het Nederlands als in het Engels.
- Je kunt zorgvuldig, nauwkeurig werken en hebt een flexibele instelling.
- Je bent goed in het plannen en organiseren van (eigen) taken en belangrijke veiligheidsupdates weet je tijdig te verwerken.
Meer vacatures van Pharmamediair.nl