QA Officer

Den Bosch, Netherlands
Business Sector
Medical Devices
Contact name
Gemma Dozy
Contact email
Job ref
23086
Published
2 days ago
Op dit moment werf ik voor één van mijn medical device klanten in de buurt van Den Bosch een gemotiveerde en toegewijde 
Quality Assurance Officer
. Het gaat om een vaste functie, direct bij het bedrijf in dienst.
Het is een klein bedrijf, betekende dat je een mooi breed takenpakket waar je kan verder leren en groeien. Het kwaliteitssysteem is jouw verantwoordelijkheid.

 

Functieomschrijving:

Als QA Officer ben je (samen met je collega) verantwoordelijk voor het waarborgen van de kwaliteit van onze producten/diensten door het implementeren en handhaven van kwaliteitscontroleprocedures. Je zult samenwerken met verschillende afdelingen binnen het bedrijf om ervoor te zorgen dat onze processen voldoen aan de geldende regelgeving en normen.

 

Jouw taken omvatten onder andere:

 

• Het ontwikkelen, implementeren en beheren van kwaliteitscontroleprocedures en -richtlijnen.
• Analyseren van kwaliteitsgegevens en rapporteren van bevindingen aan het management.
• Identificeren, plannen en coördineren van mogelijkheden voor verbetering van processen en procedures.
• Coördineren, voorbereiden en rapporteren van het Management Review
• Coördineren, uitvoeren en opvolgen van QMS; CAPA's, deviaties, non-conformances, root-cause analysis
• Coördineren, plannen en (laten) uitvoeren van interne- en externe audits om de naleving van kwaliteitsnormen te controleren
• Organiseren, coördineren en opvolgen van interne en externe klachtenafhandeling
• Het begeleiden van personeel bij kwaliteitsgerelateerde kwesties en training geven over kwaliteitsnormen en procedures.
• Samenwerken met externe auditors en regelgevende instanties tijdens inspecties en audits.

 
 

Gewenste vaardigheden en kwalificaties:

Minimaal een afgeronde MBO opleiding +5 jaar ervaring, bij voorkeur met een technische invalshoek.
HBO/WO werk- en denkniveau
Ervaring met de implementatie van diverse ISO-normen, CE en / of relevante wet- en regelgeving voor medische hulpmiddelen;
Ervaringen met QA werk als deviaties, CAPA’s, root-cause analysis, non-conformances etc
Ervaring met ISO13485, ervaring met de MDR pré
Uitstekende analytische en probleemoplossende vaardigheden.
Sterke communicatieve vaardigheden en vermogen om effectief samen te werken met verschillende belanghebbenden.
Certificeringen zoals Certified Quality Auditor (CQA) zijn een pluspunt.
Beheersing Engelse taal B2
Beheersing Nederlandse taal C2
 
 

Het bedrijf biedt:

Een uitdagende en dynamische werkomgeving waarin jouw bijdrage wordt gewaardeerd.
Mogelijkheden voor professionele ontwikkeling en groei binnen het bedrijf.
 

Werken bij dit bedrijf? Dan weet je zeker dat:

 
Je ruimte krijgt om jouw functie zelf vorm te geven. Je wordt een gewaardeerd lid van een klein enthousiast team dat gewend is verantwoordelijkheid te nemen en elke kans benut om te verbeteren.

meer...

Naar vacature

Meer vacatures van Panda Int
Meer QA Officer vacatures