Senior inspecteur Good Distribution Practice

Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
, Utrecht
Bewaren
Vakgebied
Zorgmanagement
Functie
Inspecteur
Branche
GGD
Aanstelling
Vaste aanstelling
Plaatsingsdatum
25 april 2024
Niveau
WO
Ervaring
Ervaren
Dienstverband
Fulltime

Senior inspecteur Good Distribution Practice (GDP)

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd

Functieomschrijving

Wil jij een bijdrage leveren aan veilige en kwalitatief hoogwaardige geneesmiddelen in Nederland? Kom werken bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Wij hebben ruimte in ons team voor een nieuwe Senior Inspecteur Goede Distributiepraktijken (GDP) voor 32-36 uur per week.

IGJ omarmt diversiteit. We hebben behoefte aan een diversiteit aan perspectieven, achtergronden, talenten en kennis. Zo zijn we op ons best en blijven we leren en verbeteren. Niet ondanks, maar dankzij verschillen. Duidelijk, onafhankelijk, eerlijk!

Wat ga je doen?
De IGJ houdt toezicht op de hele distributieketen van geneesmiddelen en werkzame stoffen. Om de kwaliteit van producent tot patiënt te waarborgen, moeten fabrikanten en groothandelaren voldoen aan de regels voor Goede Distributiepraktijken (GDP).

Als Senior Inspecteur GDP ga jij op inspectie bij groothandelaren van geneesmiddelen en werkzame stoffen. Dit doe je doorgaans samen met een collega-inspecteur en soms ook zelfstandig. Tijdens inspecties toets jij of het bedrijf voldoet aan wet- en regelgeving. Daarbij spreek je met de directie en medewerkers van verschillende afdelingen, maak je een rondgang door het magazijn en bekijk je documentatie. Jij beoordeelt of het bedrijf een adequaat ingericht en onderhouden kwaliteitssysteem heeft. De bevindingen en tekortkomingen bespreek je met het bedrijf, daarna leg je de bevindingen vast in rapportages. Het opleggen van een maatregel, het schrijven van boeterapporten en het ondersteunen van de jurist bij bezwaar- en rechtszaken behoren ook tot je werkzaamheden.

Naast de inspecties werk je mee aan projecten. Deze zijn zowel branchegericht (zoals toezicht op bemiddelaars, toezicht op API-registratiehouders), als onderwerpgericht (zoals voorraadbeheer van geneesmiddelen, controle op vervalsingen en temperatuurbeheersing). Daarnaast ben je als Senior Inspecteur inzetbaar op verschillende onderdelen van het werk binnen het team Beschikbaarheid en de afdeling Farmaceutische Producten. Je denkt mee in casuïstiek waarbij overlap is met bijvoorbeeld de Opiumwet, ongeregistreerde of illegale geneesmiddelen.

Wanneer de wetgeving ontoereikend is, denk je mee over gewenste oplossingen. Bijvoorbeeld door het gesprek aan te gaan over beleidsaanpassingen of pilotprojecten op te starten. Als Senior Inspecteur onderhoud je het contact met collega’s van het ministerie van VWS, andere inspectiediensten zoals de Douane en de NVWA, internationale farmaceutische inspectiediensten en de farmaceutische brancheverenigingen op het gebied van jouw specifieke GDP-deskundigheid.

Alfred Dobben, Senior Inspecteur GDP: “Geen dag is hetzelfde. Wat mij het meeste motiveert is dat ons werk zo’n directe relatie heeft met de kwaliteit van geneesmiddelen. Daardoor werk je in feite mee aan de gezondheid van iedereen in Nederland!”

Functie-eisen
Wie ben jij?

• Je hebt een academisch werk- en denkniveau en beschikt minimaal over een afgeronde bacheloropleiding in een (bio)farmaceutische richting.
• Jij hebt relevante en aantoonbare kennis en ervaring op het gebied van GDP/GMP en je weet hoe de geneesmiddelenketen in elkaar zit.
• Jij bent communicatief sterk: je stelt je respectvol maar duidelijk op naar zowel collega’s als bedrijven. Daarnaast kun je een netwerk opbouwen en onderhouden.
• Je bent betrouwbaar en werkt constructief samen.
• Jij bent professioneel, kritisch en hebt een onafhankelijke blik. Als het nodig is durf je stevig op te treden.

Kijk op
voor het volledige functieprofiel van Senior Inspecteur inclusief de bijbehorende competenties.
meer...

Naar vacature

Meer vacatures van Functiegebouwrijksoverheid