Helaas is deze vacature inmiddels waarschijnlijk verlopen
Validatie Engineer
- 8,3% eindejaarsuitkering
- Mogelijkheid om de organisatie verder te professionaliseren én om jezelf – zowel technisch als persoonlijk – verder te ontwikkelen.
In deze rol zorg je voor een goede en volledige validatie van onze productieapparatuur, ruimtes en nutsvoorzieningen. Het betreft het opstellen en implementeren van validatieprotocollen (IOQ en PQ) voor nieuwe apparatuur en systemen, inclusief reiniging en sterilisatie. Daarnaast ontwikkel en beheer je de gehele validatiestrategie (op het gebied van automatisering, reiniging en sterilisatie). Onze specifieke werkzaamheden zorgen ervoor dat je gebruik gaat maken van specifieke laboratoriumapparatuur zoals bioreactoren, controllers, NMR, HPLC, AKTA, etc.
Als validatie-engineer ondersteun je het belangrijkste proces van het bedrijf, van de ontwikkeling van hoofdvaccins tot klinische Fase I/II. Je maakt onderdeel uit van de afdeling facilitaire zaken. De kernactiviteiten van de divisie zijn: Facilitair, Onderhoud, Engineering en Validatie.
De taken en verantwoordelijkheden van de validatie-engineer zijn:
- Je bent een materiedeskundige (MKB) in productieapparatuur, nutsvoorzieningen, ruimte- en systeemvalidatie
- Je leidt en/of neemt deel aan multidisciplinaire projecten binnen het bedrijf om verificatieactiviteiten in kaart te --brengen en te stroomlijnen
- Je ontwikkelt validatieprotocollen (IOQ en PQ) en doet gerelateerd onderzoek
- Je houdt toezicht op en stemt af met leveranciers en/of interne medewerkers die verificaties uitvoeren
- Je neemt actief deel aan interne en externe audits
- Je initieert en/of participeert in het verbetertraject
- Je werkt samen met Quality Affairs om validatiegerelateerde afwijkingen, CAPA's en wijzigingen te schrijven, coördineren en/of af te handelen
- Als er afwijkingen optreden, kunt u verschillende analysemethoden voor de oorzaak gebruiken om de oorzaak vast te stellen en verbeteringen voor te stellen
Uw persoonlijke gegevens:
- Je hebt een HBO-opleiding afgerond in een relevante richting (zoals chemische technologie, biotechnologie, HTS of levensmiddelentechnologie)
- Je hebt uitgebreide kennis en ervaring in het valideren van apparatuur, utilities en systemen
- Bij voorkeur ervaring in de farmaceutische of voedingsindustrie
- Je hebt een hands-on mentaliteit
- Je hebt een goede beheersing van het schrijven en schrijven in zowel het Nederlands als het Engels
Je maakt deel uit van een gepassioneerd team van een innovatief groeibedrijf dat een belangrijke bijdrage levert aan de wereldwijde gezondheidszorg. Je krijgt volop mogelijkheden om je organisatie verder te professionaliseren en jezelf zowel technisch als persoonlijk te ontwikkelen.
Het betreft een tijdelijke functie van 1 jaar voor een langdurige dienstverband.
We bieden een goed salaris en extralegale voordelen waaronder 8% vakantiegeld en 8,3% eindejaarsuitkering.
Interesse in deze vacature?
Sociale media
Deze vacature op LinkedIn delen×
Validatie Engineer
Dit bedrijf is dé plek in Nederland die zich inzet voor het ontwikkelen en produceren van vaccins die waardevol zijn voor de wereldwijde gezondhe...meer...
Meer vacatures van Talent Associates