QA Manager
Als QA Manager geef je leiding aan een team professionals en samen zorg je er voor dat de kwaliteitsstandaarden voor de Life Science & Healthcare site worden ontwikkeld en bewaakt. Dit leidt er toe dat de site compliant is ten aanzien van wet- en regelgeving, evenals klanteisen. Daarnaast maak je de vertaalslag als het gaat om hoe GDP en GMP regelgeving en klanteisen vertaald worden in het kwaliteitssysteem en logistiek speelveld.
Bedrijfsnaam
Onze opdrachtgever is verantwoordelijk voor de opslag en distributie van farmaceutische en medische producten, cold chain logistiek en het werken volgens de GDP regelgeving.Functie omschrijving
Je geeft leiding aan een Quality team van 8 fte en in matrix aan nog enkelen meer. Samen ben je verantwoordelijk voor de kwaliteit van efficiënte, kwalitatieve opslag- en distributieprocessen van farmaceutische producten en producten voor de gezondheidszorg. Het Quality team is een goed samenwerkend team, waarin ieder zijn verantwoordelijkheid kent en neemt.Werken bij onze opdrachtgever is altijd dynamisch, je schakelt met veeleisende interne- en externe stakeholders en beweegt je in het spanningsveld van compliance en logistiek pragmatisme! Jij als manager vindt hier een goede modus in. Je managed een team van specialisten, behoudt overzicht en bewaakt de letterlijk soms levensreddende operaties. Ook bouw je relaties met klanten en bouw je bruggen met operationele- en functionele teams.
Belangrijkste taken en verantwoordelijkheden
- Het borgen hoe lokale, ISO, GDP, GMP- regelgevingen alsmede klanteisen vertaald worden in processen, procedures en instructies en dit vertalen en trainen naar operationele teams
- Het ontwerpen, vernieuwen, onderhouden en goedkeuren van het Quality Management Systeem
- Je neemt de verantwoordelijkheid voor het leiden van klanten audits en overheidsinspecties
- Je begeleidt en doet de monitoring van de aanbesteding - en implementatiefase van nieuwe klanten vanuit een Quality perspectief
- Verantwoordelijk voor de beschikbaarheid van QP’s voor GMP gerelateerde vrij giften
- Verantwoordelijk voor de bewaking van key Quality KPI’s
- Deelnemen aan risico assessments ten behoeve van operationele- en systeemwijzigingen
- Het beoordelen en goedkeuren van veranderplannen en waar nodig acties uitzetten
- Contacten onderhouden met interne en externe klanten en regulatoire instanties
Profiel kandidaat
Je voelt je prettig in een dynamische werkomgeving, waar je veel verantwoordelijkheid en vrijheid krijgt. Je bent ervaren en succesvol in het leidinggeven aan en verder ontwikkelen van teams, hierin speelt jouw open communicatiestijl een essentiële rol. Je hebt een visie hoe je op korte en langere termijn de afdeling wil ontwikkelen en weet anderen hierin mee te nemen en te motiveren. Je bent pragmatisch, werken binnen QA vraagt om de vaardigheid om op basis van nuances beslissingen te nemen.- Je beschikt over academisch werk- en denkniveau
- Je hebt relevante ervaring in een soortgelijke rol in de industrie en/of ziekenhuisfarmacie en leidinggevende ervaring
- Je voelt je vertrouwd in een sterk gereguleerde omgeving, met kennis van- en inzicht in de relevante (inter-) nationale wet- en regelgeving op het gebied van GDP en GMP
- De vaardigheid om regelgeving te kunnen vertalen naar praktische betekenis
- Beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift is een must
- Affiniteit met commerciële en bedrijfskundige aspecten
Bedrijfsprofiel
Met specifieke oplossingen die zijn ontwikkeld voor de farmaceutische industrie, waaronder temperatuurbeheersing, speciale behandeling voor vaccins en biologische producten, verpakking en directe levering aan patiënten en klanten, levert onze klant logistieke diensten voor een aantal grote klanten op het gebied van farmaceutische en medische producten.meer...
Naar vacature
Meer vacatures van My Recruitment
Meer QA Manager vacatures